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法律法規(guī)
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2022-05-31
國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)事項的通告（2022年第21號）
2022-05-31
國家藥監(jiān)局國家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的公告（2022年第28號）
2021-12-06
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（試行）
2021-12-06
體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則
2021-12-06
體外診斷試劑注冊與備案管理辦法
2021-12-06
醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法
2020-06-30
國家藥監(jiān)局國家衛(wèi)健委關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的公告（2020年第57號）
2020-06-30
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗必備文件保存指導(dǎo)原則的通告（2020年第37號）
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2024-02-07
2023年度衛(wèi)健委臨檢中心室間質(zhì)評證書
2023-02-27
2022年度衛(wèi)健委臨檢中心室間質(zhì)評證書
2022-01-20
2021年度衛(wèi)健委臨檢中心室間質(zhì)評證書
2021-10-26
2020年度室間質(zhì)評證書-中心實驗室(人乳頭瘤病毒基因分型）
2021-10-26
2020年度室間質(zhì)評證書-中心實驗室(新冠病毒核酸檢測)
2021-10-26
2020年度室間質(zhì)評證書-(HBV-DNA & HCV-RNA)
藥物臨床試驗立項流程
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公告通告
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2024-06-27
臨床試驗機(jī)構(gòu)項目管理流程-啟動前
2022-12-08
關(guān)于啟用WeTrial臨床試驗信息化管理系統(tǒng)的通知
2022-12-08
WeTrial臨床試驗機(jī)構(gòu)管理系統(tǒng)收費(fèi)說明
2022-12-08
WeTrial機(jī)構(gòu)管理-CRA預(yù)約機(jī)構(gòu)流程
2021-11-08
疫情期間臨床試驗（GCP）相關(guān)工作指引（十一）
2021-08-02
疫情期間臨床試驗（GCP）相關(guān)工作指引（十）
2021-02-25
臨床監(jiān)查員、臨床協(xié)調(diào)員工作證使用須知
2021-02-25
臨床協(xié)調(diào)員工作須知
