法律法規(guī)
- 2022-05-31國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)事項的通告（2022年第21號）
- 2022-05-31國家藥監(jiān)局國家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的公告（2022年第28號）
- 2021-12-06特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（試行）
- 2021-12-06體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則
- 2021-12-06體外診斷試劑注冊與備案管理辦法
- 2021-12-06醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法
- 2020-06-30國家藥監(jiān)局國家衛(wèi)健委關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的公告（2020年第57號）
- 2020-06-30國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗必備文件保存指導(dǎo)原則的通告（2020年第37號）
- 2020-06-30國家藥監(jiān)局國家衛(wèi)健委關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗機構(gòu)管理規(guī)定的公告(2019年第101號
- 2020-04-02國家市場監(jiān)督管理總局令第72號
- 2019-09-04中華人民共和國藥品管理法
- 2019-05-20國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定原則的通知
- 2019-05-20國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)
- 2017-11-27《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整進口藥品注冊管理有關(guān)事項的決定》
- 2017-05-26國務(wù)院關(guān)于修改《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的決定