公告通告
疫情期間臨床試驗(yàn)（GCP）相關(guān)工作指引（七）
- 文：臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦
- 日期：2020-07-29
根據(jù)大連市衛(wèi)健委《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)防控新冠肺炎工作的緊急通知》精神和我院疫情防控工作的最新要求，為了避免交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)，保障受試者安全，本院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室對院內(nèi)臨床試驗(yàn)相關(guān)工作調(diào)整安排如下：
1.已啟動(dòng)項(xiàng)目的新病例入組
因門診已從本月29日下午起停診，部分功能劃分為急診功能，各臨床試驗(yàn)項(xiàng)目組全部暫停入組新病例。
2.已啟動(dòng)項(xiàng)目的在研病例隨訪
不需發(fā)藥的隨訪病例請盡量采取電話、微信形式開展隨訪活動(dòng)（截屏請放入研究者文件夾備查）；近期必須到院隨訪的受試者請項(xiàng)目組CRC務(wù)必提前聯(lián)系PI協(xié)調(diào)門診掛號事宜，所有訪視必須在HIS系統(tǒng)中保存病例隨訪記錄，所有理化檢查均不得在急診檢驗(yàn)設(shè)備上進(jìn)行。
因疫情因素?zé)o法完成的訪視，請如實(shí)記錄并向倫理委員會(huì)上報(bào)方案違背。
3. CRA、CRC等試驗(yàn)相關(guān)人員工作
機(jī)構(gòu)辦公室暫停接待CRA、CRC等院外人員，特殊情況請電話預(yù)約相關(guān)人員。
其他臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)調(diào)整請隨時(shí)關(guān)注臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室通知。
感謝臨床試驗(yàn)各方的理解、支持與配合！
機(jī)構(gòu)聯(lián)系方式：機(jī)構(gòu)辦公室 0411-62893351。
何主任 0411-62893351，13654268646
解老師 （立項(xiàng)、合同、財(cái)務(wù)結(jié)算）0411-62893678，13940805085
劉老師（機(jī)構(gòu)質(zhì)控）0411-62893885，13504116329
李老師（機(jī)構(gòu)藥庫）0411-62893885，18624426968
大連大學(xué)附屬中山醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室
2020年7月29日