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大連大學(xué)附屬中山醫(yī)院

總局關(guān)于發(fā)布臨床試驗的電子數(shù)據(jù)采集技術(shù)指導(dǎo)原則的通告

(2016年第114號)

  • 日期:2016-08-08

為規(guī)范臨床試驗電子數(shù)據(jù)采集技術(shù)的應(yīng)用,促進臨床試驗電子數(shù)據(jù)的真實性、完整性、準(zhǔn)確性和可靠性符合《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》和數(shù)據(jù)管理工作相關(guān)規(guī)定的原則要求,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《臨床試驗的電子數(shù)據(jù)采集技術(shù)指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布,自本通告發(fā)布之日起執(zhí)行。

特此通告。

附件:臨床試驗的電子數(shù)據(jù)采集技術(shù)指導(dǎo)原則

食品藥品監(jiān)管總局

2016年7月27日



 臨床試驗的電子數(shù)據(jù)采集技術(shù)指導(dǎo)原則