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大連大學(xué)附屬中山醫(yī)院

總局關(guān)于發(fā)布臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理工作技術(shù)指南的通告

(2016年第112號)

  • 日期:2016-08-08

為確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可靠,強(qiáng)化藥物臨床研究的自律性和規(guī)范性,從源頭上保證藥品技術(shù)審評的質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理工作技術(shù)指南》,現(xiàn)予發(fā)布,自本通告發(fā)布之日起執(zhí)行。

特此通告。

附件:臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理工作技術(shù)指南

食品藥品監(jiān)管總局

2016年7月27日



 臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理工作技術(shù)指南