公告通告
總局關(guān)于藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格
(2016年第110號(hào))
- 日期:2016-06-03
為推進(jìn)食品藥品行政受理改革工作,提高受理質(zhì)量和服務(wù)效率,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定施行電子申請(qǐng)受理。自公告發(fā)布之日起,申請(qǐng)機(jī)構(gòu)可在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站的“網(wǎng)上辦事”欄目,點(diǎn)擊“藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證電子申請(qǐng)”或“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定電子申請(qǐng)”進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。
特此公告。
附件:1.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證服務(wù)指南
2.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定服務(wù)指南
食品藥品監(jiān)管總局
2016年5月27日
附件下載:
為推進(jìn)食品藥品行政受理改革工作,提高受理質(zhì)量和服務(wù)效率,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定施行電子申請(qǐng)受理。自公告發(fā)布之日起,申請(qǐng)機(jī)構(gòu)可在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站的“網(wǎng)上辦事”欄目,點(diǎn)擊“藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證電子申請(qǐng)”或“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定電子申請(qǐng)”進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。
特此公告。
附件:1.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證服務(wù)指南
2.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定服務(wù)指南
食品藥品監(jiān)管總局
2016年5月27日
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