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大連大學(xué)附屬中山醫(yī)院

總局關(guān)于藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格

(2016年第110號(hào))

  • 日期:2016-06-03

為推進(jìn)食品藥品行政受理改革工作,提高受理質(zhì)量和服務(wù)效率,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定施行電子申請(qǐng)受理。自公告發(fā)布之日起,申請(qǐng)機(jī)構(gòu)可在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站的“網(wǎng)上辦事”欄目,點(diǎn)擊“藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證電子申請(qǐng)”或“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定電子申請(qǐng)”進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。

特此公告。

附件:1.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證服務(wù)指南

2.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定服務(wù)指南

食品藥品監(jiān)管總局

2016年5月27日



 1.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證服務(wù)指南

 2.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定服務(wù)指南