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大連大學(xué)附屬中山醫(yī)院

國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布中藥新藥臨床研究一般原則等4

(2015年第83號)

  • 日期:2016-05-03

為進(jìn)一步指導(dǎo)、規(guī)范中藥新藥的臨床研究,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《中藥新藥臨床研究一般原則》《中藥新藥治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》《中藥新藥治療中風(fēng)臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》《中藥新藥治療惡性腫瘤臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件:

1.中藥新藥臨床研究一般原則

2.中藥新藥治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則

3.中藥新藥治療中風(fēng)臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則

4.中藥新藥治療惡性腫瘤臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則

食品藥品監(jiān)管總局

2015年11月3日



 1.中藥新藥臨床研究一般原則

 2.中藥新藥治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則

 3.中藥新藥治療中風(fēng)臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則

 4.中藥新藥治療惡性腫瘤臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則