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一聽到“臨床試驗”，人們第一反應(yīng)是什么？腦海中是不是會浮現(xiàn)出實驗室中的小白鼠？而用于“臨床試驗”的藥物，也會讓人們覺得不安全，有副作用。“其實完全不是這樣，大多數(shù)患者及家屬對臨床試驗存在誤解，對一些晚期乳腺癌患者來說，在沒有有效治療途徑時，參與臨床試驗或是她們‘生’的希望。”大連大學(xué)附屬中山醫(yī)院腫瘤一科冀學(xué)寧主任告訴記者說。

臨床試驗藥物相對安全、風(fēng)險可控

隨著醫(yī)療技術(shù)的進步，腫瘤的新療法被不斷提出，為了檢驗這些新療法是否真的有效，就需要進行臨床試驗。冀學(xué)寧主任介紹，臨床試驗就是為確定新的治療方法的有效性和安全性，在健康人或病人身上進行的試驗性研究。

冀學(xué)寧主任介紹，從參試者個人的角度來說，參加臨床試驗，可以在大眾廣泛應(yīng)用之前，就可以提前接受新藥和新療法。這些療法可能會比已有的藥物和療法更加有效。對于患者而言，很有可能就是一次治愈的機會。而且，參加試驗可以免除一些檢查和治療的費用，減輕經(jīng)濟負擔(dān)。

患者和家屬最擔(dān)心的是臨床試驗的安全性，冀學(xué)寧主任介紹，臨床試驗的安全性體現(xiàn)在三個方面：臨床試驗經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門審批后才能開展；進行臨床試驗前，參與者必須詳細閱讀并簽署知情同意書，而且在臨床試驗整個過程的任何時候，都有權(quán)利選擇無條件退出研究；臨床試驗在進入人體實驗前，已經(jīng)獲得與人體基因相似的動物體內(nèi)的安全性數(shù)據(jù)，并且開展人體臨床實驗前需要經(jīng)過倫理委員會的審批。“目前我們已經(jīng)開展了四項乳腺癌臨床試驗項目，其中很多藥物都是目前最新的治療骨轉(zhuǎn)移或免疫治療的藥物。入組的患者治療效果都比較理想，毒副反應(yīng)比較低。”冀學(xué)寧主任介紹說，現(xiàn)在正在進行內(nèi)分泌藥物CDK4/6抑制劑“阿貝西利”臨床試驗的招募，主要針對術(shù)后極易復(fù)發(fā)、激素受體陽性的乳腺癌患者，通過術(shù)后強化內(nèi)分泌治療，降低復(fù)發(fā)概率，希望患者積極參與，從試驗中獲益。

規(guī)范治療執(zhí)行“國標(biāo)” 打造一站式平臺

冀學(xué)寧主任告訴記者，去年，由國家癌癥中心、國家腫瘤質(zhì)控中心宣布了第一批國家乳腺癌規(guī)范診療質(zhì)量控制試點中心的名單，大連大學(xué)附屬中山醫(yī)院是大連市唯一一所入圍的市屬公立三甲醫(yī)院，這標(biāo)志著醫(yī)院近年來在乳腺癌的診治方面進入了國家梯隊。大連大學(xué)附屬中山醫(yī)院的乳腺癌治療達到“國家標(biāo)準(zhǔn)”。國家癌癥中心乳腺癌規(guī)范化診療質(zhì)控中心的落戶，進一步加強乳腺癌診療規(guī)范化及質(zhì)量控制管理工作，完善規(guī)范化診療與質(zhì)量控制，提升診療水平。

為了讓乳腺癌患者得到更加規(guī)范精準(zhǔn)的治療，去年大連大學(xué)附屬中山醫(yī)院開設(shè)了乳腺癌MDT門診，時間為每周一下午。乳腺癌MDT門診是由醫(yī)院院長、腫瘤學(xué)科帶頭人王若雨教授牽頭，腫瘤內(nèi)科（亞專科乳腺癌）、乳腺外科、病理科、放射科、介入科、超聲科、呼吸科、循環(huán)科等多學(xué)科專家團隊參與的針對乳腺癌患者的MDT治療組。乳腺癌MDT門診的開診，一方面通過優(yōu)勢醫(yī)療資源的整合，為乳腺癌患者提供更系統(tǒng)、更有效、更規(guī)范的治療方案，個體化，一站式。另一方面，各學(xué)科間的學(xué)術(shù)交流與互融，也將進一步提升醫(yī)院乳腺癌標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化診療水平。經(jīng)過一年多的運行，很多疑難復(fù)雜的乳腺癌患者從中受益，得到了科學(xué)合理的診療，延長了生存期，提高了生活質(zhì)量。

全程管理 提高患者整體治療效果

“乳腺癌是一種以局部表現(xiàn)為主的全身系統(tǒng)性疾病，病情受體內(nèi)的多種因素影響。所以強調(diào)合理使用綜合治療方法，根據(jù)腫瘤的早中晚分期不同，分子分型檢測不同，不同階段有不同的治療方案。根治手術(shù)后的輔助治療強調(diào)治療模式要標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，例如化療或抗HER-2靶向治療，以及內(nèi)分泌治療等有標(biāo)準(zhǔn)的方案。”冀學(xué)寧主任介紹說，治療過程中要管理好藥物帶來毒副作用，例如白細胞下降、惡心、嘔吐等不良反應(yīng)，都是有講究的。由于藥物帶來的毒副作用，對其進行加減法設(shè)計，制定量體裁衣式的精準(zhǔn)治療策略，是當(dāng)前乳腺癌診治的新方向。

記者了解到，大連大學(xué)附屬中山醫(yī)院腫瘤一科是集化療、放療、靶向、免疫、介入、粒子植入等綜合治療為一體的腫瘤治療專科。研究方向是乳腺癌和婦科惡性腫瘤，為腫瘤患者提供科學(xué)規(guī)范的綜合性治療方案。