簡介
醫(yī)療器械臨床試驗倫理委員會簡介
大連大學(xué)附屬中山醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗倫理委員會成立于2018年。倫理委員會委員包括醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)人員、非醫(yī)藥專業(yè)人員、法律專家，不同性別的人員以及外單位人員，現(xiàn)倫理委員會共13名委員。
依據(jù)我國《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查管理辦法》、《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，我院制定了《大連大學(xué)附屬中山醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗倫理委員會章程》、《大連大學(xué)附屬中山醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗倫理委員會工作制度》、《大連大學(xué)附屬中山醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》。通過對本院開展的醫(yī)療器械臨床試驗研究項目科學(xué)性、倫理合理性進行審查，確保受試者的尊嚴、安全和權(quán)益得到保護。倫理委員會依法在國家和所在省級醫(yī)療器械管理部門、衛(wèi)生行政管理部門備案，接受政府的衛(wèi)生行政管理部門、醫(yī)療器械管理部門的指導(dǎo)和監(jiān)督。
目前我院醫(yī)療器械臨床試驗倫理委員會受理醫(yī)療器械臨床試驗的倫理審查申請。倫理審查包括快速審查與會議審查，每月召開一次倫理審查會議。
我院醫(yī)療器械臨床試驗倫理委員會設(shè)有獨立辦公室，并具有相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施條件。倫理委員會辦公室設(shè)在中山區(qū)解放街6號。
大連大學(xué)附屬中山醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗倫理委員會聯(lián)系方式：辦公電話：0411-62898651，聯(lián)系人：王晶鑫 手機電話：15940896716
更新時間：2021-03-26