簡介
倫理委員會簡介
大連大學(xué)附屬中山醫(yī)院藥物臨床試驗倫理委員會成立于2013年。倫理委員會委員包括醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)人員、非醫(yī)藥專業(yè)人員、法律專家，不同性別的人員以及外單位人員，現(xiàn)倫理委員會共15名委員。
依據(jù)我國《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物臨床試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則》，我院制定了《大連大學(xué)附屬中山醫(yī)院藥物臨床試驗倫理委員會章程》、《藥物臨床試驗倫理委員會制度》、《藥物臨床試驗倫理委員會指南》、《藥物臨床試驗倫理委員會SOP》。藥物臨床試驗倫理委員會依據(jù)我國《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、世界醫(yī)學(xué)會《赫爾辛基宣言》，世界衛(wèi)生組織《生物醫(yī)學(xué)研究審查倫理委員會操作指南》，CIOMS《人體生物醫(yī)學(xué)研究國際倫理指南》，國家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則》等對藥物臨床試驗項目進行科學(xué)審查和倫理審查，其目的是為保護受試者的權(quán)益和安全。我院藥物臨床試驗倫理委員會為了規(guī)范倫理審查工作，提高倫理審查質(zhì)量，所有委員接受《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》以及藥物臨床試驗倫理審查技術(shù)培訓(xùn)、藥物臨床試驗倫理委員會SOP培訓(xùn)。
目前我院藥物臨床試驗倫理委員會受理藥物臨床試驗的倫理審查申請。倫理審查包括快速審查與會議審查，每月召開一次倫理審查會議。
我院藥物臨床試驗倫理委員會設(shè)有獨立辦公室，并具有相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施條件。倫理委員會辦公室設(shè)在中山區(qū)解放街6號。
大連大學(xué)附屬中山醫(yī)院藥物臨床試驗倫理委員會聯(lián)系方式：辦公電話：0411-62898651，聯(lián)系人：王晶鑫 手機電話：15940896716
更新時間：2021-03-25