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2025年5月13日，遼寧省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長任經(jīng)天帶領(lǐng)藥品注冊管理處處長王遠(yuǎn)志，藥品注冊管理處調(diào)研員王明東一行來院開展“臨床試驗(yàn)”專題調(diào)研指導(dǎo)工作。醫(yī)院黨委書記姜萬維、副院長尹家俊出席會(huì)議，I期研究型病房兼臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦主任李響、倫理委員會(huì)主任、臨床試驗(yàn)備案專業(yè)PI、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦管理人員全程陪同。

姜萬維代表全院對省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)一行的到來表示熱烈歡迎和感謝，并簡要匯報(bào)了醫(yī)院在藥物臨床試驗(yàn)、藥品流程管理等方面的工作成效。他指出，醫(yī)院始終以受試者安全為核心，嚴(yán)格遵循GCP規(guī)范，高度重視臨床試驗(yàn)工作安全開展，未來將繼續(xù)推動(dòng)醫(yī)藥研用一體化發(fā)展。

任經(jīng)天充分肯定了近年來我院在臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的發(fā)展和成績。此次調(diào)研交流旨在深入了解醫(yī)院在臨床試驗(yàn)等方面實(shí)際開展的情況，加強(qiáng)與醫(yī)院的交流合作，共同探討和解決工作中遇到的問題，共同推動(dòng)全省臨床試驗(yàn)事業(yè)的發(fā)展。

會(huì)上，李響從醫(yī)院概況、機(jī)構(gòu)概況、機(jī)構(gòu)展示三方面，著重匯報(bào)了病房建設(shè)布局、機(jī)構(gòu)藥品文件管理、高效SSU流程路線、特色SMO專職管理、藥企合作與成果轉(zhuǎn)化實(shí)績等。

麻醉專業(yè)秘書王慶輝從科室介紹、臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)架構(gòu)、團(tuán)隊(duì)理念與原則、團(tuán)隊(duì)針對臨床試驗(yàn)的規(guī)范化流程進(jìn)行匯報(bào)，介紹了我院麻醉專業(yè)科研項(xiàng)目參與情況。我院麻醉科室已成為大連地區(qū)唯一承接I期麻醉臨床試驗(yàn)的科室。

I期研究型病房秘書祁亞如在匯報(bào)中，從學(xué)科簡介、病房構(gòu)造、科室研究設(shè)備展示以及專職研究醫(yī)師和專職研究護(hù)士人員配置等方面詳細(xì)展現(xiàn)我院I期臨床試驗(yàn)的規(guī)范專業(yè)性；從研究型病房醫(yī)療工作與門診工作直觀展示現(xiàn)有我院臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)展情況；研究型病房訪視預(yù)約與特色晨間PPT交班均充分保障臨床試驗(yàn)有序且高質(zhì)量開展；最后匯報(bào)了我院I期專業(yè)的學(xué)科建設(shè)情況。

聽取匯報(bào)后，省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)對醫(yī)院的工作給予了高度評價(jià)。領(lǐng)導(dǎo)指出，醫(yī)院在臨床試驗(yàn)方面工作扎實(shí)、成效顯著，有很多值得推廣的經(jīng)驗(yàn)和做法，贊揚(yáng)我院在臨床試驗(yàn)方面優(yōu)秀的服務(wù)政策、特色創(chuàng)設(shè)的臨床試驗(yàn)門診以及無節(jié)假日藥物管理，SSU最快達(dá)到12天的效率。同時(shí)，也對醫(yī)院今后的工作提出了寶貴的意見和建議：一是醫(yī)院要繼續(xù)高度重視I期臨床試驗(yàn)工作，嚴(yán)格按照規(guī)范要求開展試驗(yàn)，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、可靠、完整；二是繼續(xù)將現(xiàn)有的醫(yī)療奉獻(xiàn)精神發(fā)揚(yáng)；三是繼續(xù)多參與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，加強(qiáng)“醫(yī)-研-企-監(jiān)”四方聯(lián)動(dòng)；四是繼續(xù)大力推動(dòng)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)和發(fā)展。

會(huì)后，省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)一行深入醫(yī)院I期臨床試驗(yàn)中心，實(shí)地參觀了受試者病房、樣本處理實(shí)驗(yàn)室等。

醫(yī)院將以此為契機(jī)，全面落實(shí)省藥監(jiān)局指導(dǎo)意見，以更高站位、更嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)、更實(shí)舉措，進(jìn)一步加強(qiáng)與藥監(jiān)部門的溝通協(xié)作，不斷提升臨床試驗(yàn)質(zhì)量，為保障受試者安全貢獻(xiàn)力量，也將奮力譜寫醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新篇章！