醫(yī)院新聞
遼寧省基層醫(yī)院GCP聯(lián)盟系列培訓(xùn)——瓦房店之行
- 文：臨床試驗機構(gòu)辦 劉曉軍
- 審校：邢露
- 審核：邵蔚
- 日期：2024-08-16
2024年8月13日，大連大學(xué)附屬中山醫(yī)院臨床試驗團隊前往瓦房店中心醫(yī)院進行GCP培訓(xùn)與義診，院長王若雨帶隊，腫瘤中心副主任王喆、臨床試驗機構(gòu)辦主任李響、臨床試驗機構(gòu)辦秘書解海及相關(guān)成員參加。
經(jīng)瓦房店中心醫(yī)院隆重歡迎后，王若雨首先授課。重點講述了我國藥物創(chuàng)新臨床試驗的現(xiàn)狀與未來的發(fā)展前景。他提到，目前國家積極扶持與推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，作為醫(yī)療機構(gòu)更需要抓準(zhǔn)行業(yè)動向并跟隨國家的政策積極創(chuàng)新與改革。對于GCP還在創(chuàng)新起步的我們來說，可以通過由大連大學(xué)附屬中山醫(yī)院牽頭成立的遼寧GCP聯(lián)盟，聯(lián)合各基層醫(yī)院，共同協(xié)作與資源共享，既能夠有效調(diào)動醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)生的參與性，又能夠全面提升遼寧地區(qū)的GCP鏈條產(chǎn)業(yè)。
李響主任講述了成立新的臨床試驗機構(gòu)以及臨床試驗專職人員需要培養(yǎng)的重要意義。他詳細(xì)講述了受試者、倫理委員會、機構(gòu)辦、研究者團隊、輔助科室、藥政部門、申辦者、CRO、SMO等，在臨床試驗環(huán)節(jié)中扮演的角色與職責(zé)，以及各部門之間的協(xié)作與聯(lián)系的必要性。
王喆主任以《放療在腫瘤患者全周期管理中的意義》為題，講解腫瘤放療相關(guān)技術(shù)，包括常規(guī)放療（IMRT/VMAT/TOMO）、立體定向放射治療（X刀/伽馬刀）、低劑量組織間插植（I-125粒子/pd-103）、高劑量后裝以及放療發(fā)展趨勢等。他還詳細(xì)介紹了我院放療特色技術(shù)——粒子植入治療的顯著療效，讓基層醫(yī)院了解粒子植入技術(shù)，為腫瘤患者帶來更多福音。
解海老師為大家講解臨床試驗機構(gòu)管理中有關(guān)試驗藥品的管理規(guī)范。從藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）及相關(guān)法規(guī)的要求和本中心機構(gòu)藥庫相關(guān)管理要求及工作流程兩方面進行分享。她還給大家分享了在后續(xù)機構(gòu)監(jiān)督檢查中需要著重注意的關(guān)鍵點，為新機構(gòu)的建設(shè)提供非有利建議。
同日，由王若雨院長、王喆主任、李響主任組成的專家團為瓦房店市中心醫(yī)院前來就診的患者提供義診服務(wù)，詳細(xì)了解前來咨詢的患者病情狀況并進行評估，提供更多可選擇的治療方案，盡可能的為患者提高生命健康指數(shù)，義診得到了患者的高度贊揚。
