NXGX,oaths|OKAV_old老太做受

近日，我院承接了“自體腫瘤浸潤淋巴細胞注射液（GT101 注射液）治療復發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的多中心、隨機對照、開放性Ⅱ期臨床研究”項目，立即開展受試者招募篩選工作，并成功入組全國首例受試者。受試者經(jīng)過一段時間的橋接化療與清淋化療后，成功在2024年7月13日正式行細胞回輸臨床試驗，2024年8月5日順利完成全部的全國第二例GT101注射液TIL細胞回輸治療。

患者手術(shù)取樣結(jié)束后，在細胞制備期間，為防止患者疾病進展，藥物臨床試驗機構(gòu)辦主任李響帶領(lǐng)團隊與申辦方溝通確認對患者更好的橋接治療方案：培美曲塞+卡鉑，并于6月13日完成橋接治療，期間患者出現(xiàn)惡心、嘔吐等化療常見不良反應(yīng)，對癥處理好轉(zhuǎn)后出院。

在獲知細胞制備成功后，李響主任第一時間召開培訓會議，梳理清淋化療階段可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)以及預防措施，于7月9日-11日順利完成了清淋化療，患者無明顯不良反應(yīng)

在正式開始回輸治療之前，李響主任帶領(lǐng)團隊召開會議，詳細梳理治療方案，細化注意事項、人員職責分配和機動安排，對可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)進行處置措施預案，同時與相關(guān)科室的專家進行提前溝通，保障受試者在出現(xiàn)不良反應(yīng)時第一時間得到專業(yè)評估。

7月12日，正式細胞回輸前一天，細胞復蘇階段對環(huán)境、設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)的嚴格要求是團隊面臨的第一個考驗。團隊不僅對方案要求達到了極高的完成度，同時高效的配合也極大增加了接下來白介素治療的信心。

7月14日，患者進入了更為艱難的白介素治療階段。治療期間，受試者出現(xiàn)了反復寒顫、高熱，伴有胸悶心悸、頭暈頭疼、惡心、腹瀉等一系列不良反應(yīng)，同時頻繁出現(xiàn)心率快、血壓低等生命體征監(jiān)測的異常，也讓治療過程顯得更加兇險莫測。這次細胞回輸治療，對整個團隊人員來說都是一次不小的挑戰(zhàn)，李響主任帶領(lǐng)團隊全體人員實行近24h全程密切觀察監(jiān)護，同時集全科乃至全院科室之力，對出現(xiàn)跨科室的不良反應(yīng)，請到了循環(huán)科、腎內(nèi)科等相關(guān)專家會診。幾位專家認真復盤了受試者的各項檢驗檢查結(jié)果并進行共同商討，就受試者的病情做出了快速準確的判斷，同時進行了及時有效的對癥處理，最大化的保障受試者的生命健康安全，最后圓滿完成了為期三天的白介素治療。圖片

治療期結(jié)束后，細胞治療的效果還在持續(xù)。通過后續(xù)接近2周的檢驗、檢查以及對癥治療，目前受試者的各個指標均已明顯恢復，并于8月5日順利出院。

據(jù)悉，8月3日，我院研究者非常榮幸地受邀前往長沙參加該項目的研究者會并進行了經(jīng)驗分享。該項目的leading PI—復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院吳小華主任及湖南省腫瘤醫(yī)院副院長王靜，對我院受試者出現(xiàn)的相關(guān)不良反應(yīng)及處理措施也進行了交流和討論，并對受試者管理及整個治療過程表示充分肯定。