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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)文件遞交材料清單——7.暫停/終止研究審查
1、暫停/終止研究報(bào)告
2、研究總結(jié)報(bào)告
注意事項(xiàng)：
1、暫停/終止研究報(bào)告填寫要求
（1）方案和知情同意書：均填寫最新的版本號(hào)和日期。
（2）倫理審查批件：填寫初始審查批件號(hào)
（3）選擇的選項(xiàng)涂黑。
（4）三份均需主要研究者簽字及填寫日期。簽字頁(yè)不可單獨(dú)一頁(yè)。
2、遞交信一式兩份，所有遞交的材料均一式三份，一份申辦方/CRO蓋章原件，兩份（原件蓋章簽字）復(fù)印件，每一份裝訂成冊(cè)（有封皮、目錄）。
3、請(qǐng)將電子版文件打包發(fā)送至郵箱：[email protected]。
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