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醫(yī)療器械臨床試驗文件遞交材料清單——3.偏離方案審查
1、偏離方案報告
注意事項：
1、偏離方案報告填寫要求
（1）方案和知情同意書：均填寫最新的版本號和日期。
（2）倫理審查批件：填寫初始審查批件號
（3）選擇的選項涂黑。
（4）三份均需主要研究者簽字及填寫日期。簽字頁不可單獨一頁。
2、遞交信一式兩份，所有遞交的材料均一式三份。
3、請將電子版文件打包發(fā)送至郵箱：[email protected]。
附件下載：
1、偏離方案報告
注意事項：
1、偏離方案報告填寫要求
（1）方案和知情同意書：均填寫最新的版本號和日期。
（2）倫理審查批件：填寫初始審查批件號
（3）選擇的選項涂黑。
（4）三份均需主要研究者簽字及填寫日期。簽字頁不可單獨一頁。
2、遞交信一式兩份，所有遞交的材料均一式三份。
3、請將電子版文件打包發(fā)送至郵箱：[email protected]。