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藥物臨床試驗文件遞交材料清單——6.研究完成審查
1、研究完成報告
2、研究總結(jié)報告（分中心小結(jié)）
注意事項：
1、研究完成報告填寫要求
（1）“試驗類別”一項填寫：藥物Ⅱ期臨床試驗、藥物Ⅲ期臨床試驗……。
（2）方案和知情同意書：均填寫最新同意的版本號和日期。
（3）倫理審查意見號：填寫初始審查意見號，如初始審查涉及復(fù)審，填寫復(fù)審后的倫理審查意見號。
（4）選擇的選項涂黑。
（5）三份均需主要研究者簽字及填寫日期。簽字頁不可單獨一頁。
2、遞交信一式兩份，所有遞交的材料均一式三份，一份申辦方/CRO蓋章原件，兩份蓋章簽字原件的復(fù)印件，每一份裝訂成冊（有封皮、目錄）。
3、請將電子版文件打包發(fā)送至郵箱：[email protected]。
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