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2023年9月28日上午，大連大學(xué)附屬中山醫(yī)院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)于門診樓五樓舉行了醫(yī)院藥物臨床試驗PI培訓(xùn)及培訓(xùn)學(xué)員結(jié)業(yè)儀式。參加此次培訓(xùn)的人員包括外院進(jìn)修醫(yī)生及本院準(zhǔn)備備案的各專業(yè)醫(yī)生。這次的培訓(xùn)活動得到了遼寧省藥品審評查驗中心的大力支持，張珂良部長出席并作重要講話。圖片

培訓(xùn)由我院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦副主任李哲主持，她在致辭中強(qiáng)調(diào)了我院《GCP醫(yī)師進(jìn)修管理SOP》的相關(guān)內(nèi)容，以及準(zhǔn)備備案的醫(yī)生需要具備的條件。

這次培訓(xùn)班的核心內(nèi)容包括四個主題。王慶輝主任以生動的方式詳細(xì)詮釋了臨床試驗受試者權(quán)益的重要性，并提供了有效的方法和工具，以確保每位受試者在試驗中都能夠得到妥善的照顧和保護(hù)。

周亭亭醫(yī)師深入淺出地分享了她對于病歷書寫的獨到見解和實用技巧，并強(qiáng)調(diào)了病歷書寫在臨床試驗中的關(guān)鍵性作用，不僅是法律要求的一部分，更是確保試驗數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和可信度的重要環(huán)節(jié)。

田思淼博士以他豐富的統(tǒng)計學(xué)背景和專業(yè)知識為基礎(chǔ)，深入淺出地解釋了研究設(shè)計的關(guān)鍵概念。他強(qiáng)調(diào)了樣本大小、隨機(jī)化和雙盲試驗的重要性，還分享了如何在臨床試驗中應(yīng)用統(tǒng)計學(xué)原理來分析數(shù)據(jù)，識別潛在的趨勢和關(guān)聯(lián)性。

機(jī)構(gòu)辦秘書解海詳細(xì)介紹了如何通過精密的計劃和有效的協(xié)調(diào)，確保臨床試驗項目的日常運營高效有序，她著重強(qiáng)調(diào)了監(jiān)測、記錄、數(shù)據(jù)管理以及團(tuán)隊協(xié)作的關(guān)鍵性。

在結(jié)業(yè)儀式上，張珂良部長講話，他肯定了我院在GCP建設(shè)和GCP培訓(xùn)方面所做出的努力和成績，并感謝我院對遼寧省新PI培訓(xùn)做出的貢獻(xiàn)，他鼓勵各專業(yè)醫(yī)生們積極參與到臨床試驗中，為藥物研發(fā)和患者的健康貢獻(xiàn)力量。同時，他對學(xué)員的培訓(xùn)學(xué)習(xí)以及備案準(zhǔn)備也提出了要求。

最后，畢業(yè)慶典在理論考核的緊張氛圍中落下帷幕。

我院的GCP PI培訓(xùn)班為醫(yī)院的臨床研究工作提供了堅實的基礎(chǔ)，同時也為提高臨床試驗的質(zhì)量和受試者的權(quán)益保護(hù)水平奠定了堅實基礎(chǔ)。期待參培人員能夠?qū)⑺鶎W(xué)知識應(yīng)用到實踐中，為患者的健康和藥物研發(fā)事業(yè)不斷努力奮斗，引領(lǐng)臨床試驗質(zhì)量管理的新風(fēng)向。