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在腫瘤的治療過程中，除了大眾熟知的手術(shù)、放療、化療等方法，還有一個(gè)很多患者和家屬在選擇時(shí)都會(huì)存在疑慮的臨床試驗(yàn)，因?yàn)椴涣私猓院芏嗳苏б宦犈R床試驗(yàn)這個(gè)詞匯，首先會(huì)聯(lián)想到不安全，甚至是諸多的副作用。“很多人認(rèn)為受試者就是小白鼠，其實(shí)這是一個(gè)片面的錯(cuò)誤認(rèn)知，在歐美等一些國家臨床試驗(yàn)已經(jīng)逐漸作為一種常規(guī)診療方式推薦給患者選擇。”大連大學(xué)附屬中山醫(yī)院腫瘤I期臨床試驗(yàn)病房主任李響告訴記者說。

參加臨床試驗(yàn)患者可獲得諸多治療受益

對于腫瘤患者來說，參加臨床試驗(yàn)是一個(gè)新的選擇，而對于無藥可醫(yī)的患者來說，參加臨床試驗(yàn)則是一個(gè)新的希望，可以提前使用新的藥物或者新的治療方案，并可能從中獲得重獲新生的新希望。

參加臨床試驗(yàn)，腫瘤患者可以獲得諸多治療受益。李響主任介紹，從受試者個(gè)人角度來說，參加臨床試驗(yàn)，可以在大眾廣泛應(yīng)用之前，就可以提前接受新藥和新療法。這些療法可能會(huì)比已有的藥物和療法更加有效。對于患者而言，很有可能就是一次治愈的機(jī)會(huì)。而且，抗腫瘤治療是一個(gè)漫長過程，且患者及家庭經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)很重，參加臨床試驗(yàn)?zāi)軌蛟讷@得新的治療方案或標(biāo)準(zhǔn)治療方案的同時(shí)，一定程度上減輕治療所致的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。并且，在大多數(shù)醫(yī)院，參加臨床試驗(yàn)的受試者，會(huì)優(yōu)先安排各項(xiàng)治療與檢查。同時(shí)，醫(yī)生以及研究護(hù)士需要及時(shí)關(guān)注及跟進(jìn)受試者的病情及檢查安排。

“不了解臨床試驗(yàn)的人視其為洪水猛獸，而了解臨床試驗(yàn)的人，想入組卻求之無門。”李響主任表示，臨床試驗(yàn)機(jī)會(huì)不是什么時(shí)候都有，所以患者和家屬可以提前了解相關(guān)情況，以防錯(cuò)過受試機(jī)會(huì)。

受試者的權(quán)益和安全受保護(hù)

臨床試驗(yàn)安全嗎？這是患者和家屬存在的最大疑慮，針對這一問題，李響主任表示，我國出臺(tái)了很多與臨床試驗(yàn)相關(guān)的法律法規(guī)，包括藥品管理法、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范、民法典、生物安全法、人類遺傳資源管理?xiàng)l例等。同時(shí)每項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)都要經(jīng)過國家藥監(jiān)局的審查，以及倫理委員會(huì)的審查批準(zhǔn)后才可開展。這樣做的目的就是保證臨床試驗(yàn)過程規(guī)范，保護(hù)受試者的安全和權(quán)益。當(dāng)受試者的安全健康和權(quán)益受到侵害時(shí)，也可以向倫理委員會(huì)尋求幫助。

參加臨床試驗(yàn)是受試者的自愿選擇，受試者的隱私安全和權(quán)益等都將得到嚴(yán)格的保障。每一次臨床試驗(yàn)都是對醫(yī)療發(fā)展的探索和進(jìn)步，受試者對新藥研發(fā)和社會(huì)做出了巨大貢獻(xiàn)。

而臨床試驗(yàn)是一個(gè)科學(xué)而復(fù)雜的過程，作為受試者，在試驗(yàn)期間需要嚴(yán)格遵守臨床試驗(yàn)的流程和規(guī)定，這既是對自己負(fù)責(zé)，也是對新藥上市后成千上萬的患者負(fù)責(zé)。在參加臨床試驗(yàn)期間，受試者應(yīng)該嚴(yán)格遵從醫(yī)囑，按時(shí)用藥，并定期到醫(yī)院接受相關(guān)檢查，及時(shí)提供真實(shí)詳細(xì)的自身情況，認(rèn)真填寫醫(yī)生提供的日記本或其他表格。如果遇到任何問題或身體不適，應(yīng)該及時(shí)告知研究人員，并按照研究醫(yī)生的醫(yī)囑進(jìn)行處置，不能自行服用疾病藥物。

臨床試驗(yàn)病房 為患者提供更專業(yè)的服務(wù)

記者了解到，依托大連大學(xué)附屬中山醫(yī)院腫瘤診療中心強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力，經(jīng)過精心的籌備和建設(shè)，醫(yī)院順利通過了遼寧省藥學(xué)會(huì)第三方評估和遼寧省藥監(jiān)局審評查驗(yàn)中心的首次監(jiān)督檢查，成為遼南地區(qū)唯一開設(shè)的專業(yè)I期臨床試驗(yàn)病房。并率先在遼寧省開設(shè)臨床試驗(yàn)門診和抗腫瘤新藥臨床試驗(yàn)專家診，每周二上午在醫(yī)院的腫瘤門診為廣大受試者提供免費(fèi)的門診診療服務(wù)。

李響主任介紹，I期臨床試驗(yàn)藥物是全國或者全世界最前沿的新藥，是在藥品上市前最早期的試驗(yàn)階段，也是入組人數(shù)和機(jī)會(huì)較多的階段。病房目前有多種正在開展的藥物試驗(yàn)可供患者選擇，包含化學(xué)治療、放射治療、靶向治療、免疫治療、電場治療以及細(xì)胞治療等，為各實(shí)體腫瘤患者提供多樣的機(jī)會(huì)。I期臨床試驗(yàn)對于一些既往標(biāo)準(zhǔn)治療或綜合治療后腫瘤仍未得到良好控制的患者，抑或是拒絕放療、化療，或無法獲得標(biāo)準(zhǔn)治療的患者，提供了全新的選擇方向。目前在研抗腫瘤新藥研究超過30項(xiàng)，包括各種新型細(xì)胞治療、靶向藥物、免疫藥物、抗體偶聯(lián)藥物等。收治腫瘤包括消化道腫瘤、肺癌、乳腺癌、婦科腫瘤、少（罕）見腫瘤等各種實(shí)體腫瘤。為各種標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期腫瘤患者提供新的治療選擇。